PURE Pharmaceuticals rakentaa huippuluokan formulaatioiden CDMO-palvelualustan

Henan Pury Pharmaceutical Co., Ltd. on saavuttanut huomattavan menestyksen laajentaessaan ulottuvuuttaan lääkevalmisteiden valmistukseen alavirtaan hyödyntäen syvää asiantuntemustaan ​​vaikuttavista farmaseuttisista ainesosista (API). Yhtiö on perustanut nykyaikaiset tuotantolinjat, jotka kattavat erilaisia ​​annosmuotoja, mukaan lukien pienitilavuuksiset injektiot (mukaan lukien BFS-prosessi ja lasiampullit), inhalaatioliuokset, silmätipat, tabletit, kapselit, rakeet ja kuivasuspensiot. Näistä BFS (blow-fill-seal) -tuotantolinja hyödyntää kansainvälisesti edistynyttä aseptista teknologiaa, joka mahdollistaa pienten ruiskujen automaattisen jatkuvan tuotannon ja parantaa merkittävästi aseptista laatua ja tuotannon tehokkuutta.

Purui Pharmaceuticalsformulaatiotuotteita käytetään laajalti kliinisillä aloilla, kuten sisätautien, kirurgian, pediatrian, oftalmologian ja hengityselinten lääketieteen aloilla. Hyödyntämällä ainutlaatuisia etujaan antikolinergisissa ja hätätapauksissa, yritys on kehittänyt sarjan huippuluokan formulaatioita, joilla on kliinistä arvoa, ja samalla harjoittaa formulaatioiden CDMO-liiketoimintaa (sopimuskehitys- ja valmistusorganisaatio) maailmanlaajuisille asiakkaille. Palvelut kattavat esiformulointitutkimuksen, prosessin mittakaavan, kliinisten näytteiden tuotannon, kaupallisen tuotannon ja rekisteröintituen, jotka tarjoavat kumppaneille koko syklin ratkaisun projektin aloittamisesta markkinoilletuloon.

Viime vuosina,PURUI Pharmaceuticalson saanut kansallisen GMP-sertifikaatin ja saanut "National High-tech Enterprise" -tittelin. Sen formulaatioiden tuotantolinjat noudattavat tiukasti kotimaisia ​​ja kansainvälisiä laatustandardeja. Yrityksen laaduntestauskeskus on varustettu erittäin tarkoilla analyyttisilla instrumenteilla, kuten nestekromatografialla, jotta voidaan suorittaa kattavat raaka-aineiden, välituotteiden, puolivalmiiden tuotteiden ja valmisteiden valmistuksessa käytetyt testit varmistaen jokaisen erän turvallisuuden, tehokkuuden ja stabiilisuuden.

"Formulaatiot ovat potilaille esiteltyjen lääkkeiden lopullinen muoto ja ne edustavat koko toimialaketjumme arvoa", totesi PURE Pharmaceuticalsin formulaatioliiketoimintayksikön johtaja. "Tulevaisuudessa laajennamme edelleen korkean esteen omaaviin annosmuotoihin, kuten inhaloitaviin ja oftalmistisiin formulaatioihin, ja parannamme CDMO-palveluidemme vastenopeutta ja joustavuutta auttaaksemme globaaleja kumppaneitamme nopeuttamaan uusien lääkkeiden lanseerausta."